L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato una versione preliminare di reflection paper che delinea un modello per l'estrapolazione dei dati delle sperimentazioni cliniche dagli adulti ai bambini per sostenere l'autorizzazione di nuovi farmaci pediatrici.

L'estrapolazione dei dati ha lo scopo di ottimizzare il coinvolgimento dei bambini negli studi clinici, uno degli obiettivi del Regolamento Pediatrico Europeo, prevedendo come agiranno i farmaci nei bambini e negli adolescenti, sulla base degli studi condotti sugli adulti o su altre popolazioni pediatriche.

Approfondisci la notizia sulle pagine online del sito AIFA e con la lettura dei documenti originali (in lingua inglese) dal portale web EMA.